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Dos meses después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiera una opinión científica favorable, la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Cenrifki (tolebrutinib), desarrollado por la compañía farmacéutica Sanofi, para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) sin brotes en los dos últimos años.
Esta decisión supone el último paso del procedimiento regulatorio europeo y convierte a Cenrifki en un medicamento autorizado para su comercialización en los países de la Unión Europea.
Un paso más tras el aval de la EMA
El pasado mes de abril, AELEM informó en la noticia «La EMA avala Cenrifki» de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA había emitido una opinión positiva recomendando la aprobación del medicamento. Aquella recomendación científica constituía un requisito previo indispensable para que la Comisión Europea pudiera adoptar la decisión definitiva.
Con la autorización concedida ahora por la Comisión Europea, el proceso regulatorio centralizado europeo queda completado.
Resultados que respaldan la aprobación
La aprobación europea se basa principalmente en los resultados del estudio fase III HERCULES, en el que tolebrutinib demostró retrasar significativamente la progresión de la discapacidad en personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin actividad reciente de brotes. Los datos evaluados por la EMA mostraron una reducción del 31% en el riesgo de progresión confirmada de la discapacidad a seis meses frente a placebo.
Según Sanofi, la decisión también ha contado con datos de apoyo procedentes de los estudios fase III GEMINI 1 y GEMINI 2 realizados en formas recurrentes de esclerosis múltiple.
Un nuevo inhibidor BTK por vía oral
Tolebrutinib pertenece a una nueva generación de tratamientos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). Se administra por vía oral y actúa sobre mecanismos inmunológicos implicados tanto en la inflamación como en los procesos asociados a la progresión de la enfermedad dentro del sistema nervioso central.
La EMA señala que el medicamento deberá ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple y que será necesario mantener una vigilancia específica sobre posibles alteraciones hepáticas, uno de los aspectos de seguridad identificados durante su desarrollo clínico.
¿Cuándo estará disponible?
Aunque la autorización europea ya es efectiva, la disponibilidad para los pacientes dependerá ahora de los procesos nacionales de evaluación, fijación de precio y financiación que deberán realizar las autoridades sanitarias de cada país. Sanofi ha anunciado que Alemania será uno de los primeros países donde prevé iniciar la comercialización durante este año.
Para las personas con formas progresivas de esclerosis múltiple, esta aprobación representa un avance importante en un ámbito en el que las opciones terapéuticas continúan siendo limitadas.
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Fuentes
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El centro de psicología Psicoesencial pone en marcha un nuevo taller online gratuito centrado en el abordaje del dolor crónico desde una perspectiva psicológica y emocional.
Este taller está dirigido a personas que conviven con dolor persistente, así como a quienes desean comprender mejor el impacto que este tiene en su bienestar emocional y calidad de vida.
🧠 Un enfoque integral del dolor
Desde Psicoesencial trabajan con un enfoque integrador, combinando distintas corrientes de la psicología para acompañar procesos de salud emocional y física, especialmente en situaciones complejas como las enfermedades crónicas.
En este sentido, el dolor crónico no se aborda únicamente desde lo físico, sino también desde su relación con las emociones, los pensamientos y el entorno, ofreciendo herramientas prácticas para mejorar el día a día.
📅 Información del taller
- Fechas:
- 27 de abril
- 4 de mayo
- 11 de mayo
- 18 de mayo
- Horario: 18:30 a 20:00
- Formato: Online
- Precio: Gratuito
👉 Lema del taller: “Cuidarte es un acto de amor propio”
🤝 Colaboraciones con Psicoesencial
Desde AELEM hemos coincidido con el equipo de Psicoesencial en actividades formativas y espacios relacionados con la salud emocional y el abordaje integral de las enfermedades crónicas, compartiendo una visión centrada en el bienestar de la persona. Su trabajo se centra especialmente en el acompañamiento a personas con enfermedades crónicas, ayudando a gestionar el impacto emocional del dolor, el estrés o la incertidumbre asociada a estas situaciones.
ℹ️ Más información e inscripciones
Las personas interesadas pueden solicitar más información o inscribirse a través de:
- Instagram: @psico.esencial
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- Teléfono: 666 463 326
- Página web: psicoesencial.com
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Desde AELEM queremos compartir una noticia que refuerza la colaboración y el compromiso entre entidades que trabajan por y para las personas con Esclerosis Múltiple.
La asociación Baile de Pingüinos ha concedido una ayuda económica de 1.000 euros, en el marco de los Premios Glaciar por la Esclerosis Múltiple, destinada a apoyar la realización de nuestro XI Camino de Santiago presencial.
Esta aportación contribuirá directamente a facilitar la participación de las personas inscritas, ayudando a cubrir gastos de manutención, alojamiento y desplazamientos, uno de los aspectos más exigentes de este tipo de actividades.
Un Camino de superación, convivencia y salud
El Camino de Santiago que organiza AELEM es una experiencia consolidada que promueve valores fundamentales como la superación personal, el compañerismo, el trabajo en equipo y la importancia de la actividad física para la salud.
En esta edición, el recorrido se desarrollará por primera vez entre León y Ponferrada, del:
- 📍 10 de octubre: inicio en León
- 📍 14 de octubre: llegada a Ponferrada
- 🥾 5 días de caminata
- 📏 Etapas medias de 21–22 km, con tramos de cierta exigencia física
Se trata de un recorrido con algunas etapas exigentes, por lo que se recomienda estar habituado a caminar regularmente.
Desde AELEM impulsamos de forma continuada la preparación física a través de iniciativas como el Camino Virtual, el Reto 730 y otras actividades orientadas a mejorar la resistencia y la actividad física, con el objetivo de facilitar la participación en este tipo de experiencias.
Una colaboración que va más allá de un proyecto
Esta ayuda no solo supone un apoyo económico, sino también un reflejo del trabajo conjunto y la conexión entre asociaciones que comparten objetivos comunes.
La colaboración entre AELEM y Baile de Pingüinos ya se ha materializado en iniciativas anteriores, como la creación del Día Internacional de los Besos por la Esclerosis Múltiple, una acción simbólica que puso en valor la visibilidad, la cercanía y el apoyo emocional dentro de la comunidad de la EM.
Este tipo de proyectos refuerzan la importancia de seguir construyendo redes de apoyo y colaboración entre entidades comprometidas con la Esclerosis Múltiple.
👉 Más información sobre su labor en: www.bailedepinguinos.org
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AELEM y Baile de Pingüinos presentan “Besos por la Esclerosis Múltiple”
Instauramos el 13 diciembre, como Día intenacional de los Besos por la Esclerosis Múltiple - Vídeo de AELEM y Baile de Pingüinos
AELEM y Baile de Pingüinos, organización que apoya a personas que conviven con Esclerosis Múltiple y promueve actividades de crecimiento personal y comunitario, han unido fuerzas para crear un proyecto audiovisual muy especial titulado “Besos x EM”.
Este vídeo, publicado recientemente en YouTube, combina una canción original con una emotiva galería de fotografías de besos enviadas por los socios y socias de ambas asociaciones, celebrando el afecto, la esperanza y el apoyo colectivo. La pieza pretende transmitir un mensaje de unidad, cariño y visibilidad para quienes conviven con Esclerosis Múltiple, un objetivo central de ambas entidades.
En Baile de Pingüinos se definen como una asociación sin ánimo de lucro enfocada en ofrecer herramientas y recursos online para afrontar la Esclerosis Múltiple de forma más plena y feliz. El nombre del proyecto toma inspiración en estos animales, vistos como simbólicos de compañerismo y resiliencia, características que también comparten las personas vinculadas a este colectivo.
¿Qué encontrarás en el vídeo?
- Una canción creada especialmente para la ocasión.
- Un montaje con fotografías de besos aportadas por socias y socios de AELEM y Baile de Pingüinos.
- Un mensaje de celebración del afecto y la solidaridad dentro de la comunidad.
Invitamos a todos a ver el vídeo y compartirlo para seguir expandiendo este gesto de cariño y visibilidad. Puedes verlo directamente desde nuestro sitio o en el canal de YouTube.
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Estimado amigo/a:
Cada 18 de diciembre, año tras año, dedicamos una jornada señalada en nuestros calendarios para conmemorar el Día Nacional de la Esclerosis Múltiple. Esta fecha, lejos de ser un día de celebración, es una oportunidad imprescindible para reivindicar todo aquello que necesitamos para vivir con dignidad.
Actualmente, en España se estima que más de 58.000 personas convivimos con esta enfermedad neurodegenerativa. Una patología que, como bien sabemos los socios de AELEM, es una de las principales causas de discapacidad no traumática en personas jóvenes y que suele manifestarse entre los 20 y los 40 años. A nivel global, según los datos del último Atlas de la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple, más de 2,9 millones de personas viven con esta enfermedad en el mundo, de las cuales más de 1,2 millones se encuentran en Europa.
El abordaje precoz, gracias a un diagnóstico rápido, favorece una mejor calidad de vida durante más tiempo, ya que permite aplicar los nuevos tratamientos con mayor eficacia. En los últimos años, la investigación ha logrado avances significativos en el control de los brotes durante las primeras fases de la enfermedad. Sin embargo, todavía queda un largo camino por recorrer en lo que respecta a la progresión, un ámbito en el que aún no se han obtenido resultados concluyentes.
Mientras llega una cura definitiva para la esclerosis múltiple, las personas que convivimos con ella necesitamos un tratamiento multidisciplinar que nos ayude a adaptarnos a nuestra nueva realidad tras el diagnóstico. Los múltiples síntomas que caracterizan esta enfermedad hacen imprescindible el apoyo coordinado de distintas áreas sociosanitarias, desde una rehabilitación continuada hasta el acompañamiento en la vida cotidiana.
El asociacionismo nos permite unir hoy nuestras voces para reclamar aquello que necesitamos cada día y recorrer este camino con un acompañamiento eficaz. En AELEM sabemos que juntos somos más fuertes y que caminar de la mano es lo que nos da esperanza para seguir luchando por minimizar las limitaciones que provoca la esclerosis múltiple en nuestras vidas. Sin olvidar que la investigación será siempre la clave para ofrecer soluciones reales a las personas afectadas, y por ello debemos seguir apostando firmemente por ella.
El camino que queda por recorrer es largo, pero ya hemos superado muchas etapas. Cada día avanzamos con mayor optimismo hacia el futuro. Sigamos sumando experiencias y compartiendo proyectos para lograr que, algún día, la esclerosis múltiple sea solo un recuerdo.
Cristina Bajo
Directiva de AELEM