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Fuente: Multiple Sclerosis Discovery Forum (29.08.2014)
http://www.msdiscovery.org/arr
La imagen mostrada en la noticia muestra un misterio relacionado con la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Por alguna razón desconocida, la tasa de brotes anual (ARR en inglés) entre pacientes EMRR en la rama placebo de ensayos clínicos en fase 3 se ha visto reducida considerablemente a lo largo de las últimas dos décadas. En los años 90 la tasa de brotes tendía a estar por encima de 1.0, pero recientemente se ha visto que dicha tasa es de 0.5 e incluso inferior (1 brote cada dos años).
El misterio tiene más que un interés económico. El tamaño de muestra necesario para los ensayos clínicos es un aspecto clave en la planificación de cualquier ensayo clínico. Planificar un ensayo clínico de fase 3 de tipo aleatorizado, controlado con placebo requiere que los investigadores estimen la tasa anual de brotes antes de empezar el mismo.
Leer más: Tasa de brotes en pacientes de esclerosis múltiple
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Fuente: El País - 27 de Agosto de 2014
La esclerosis múltiple es una enfermedad degenerativa. Consiste en una destrucción de la mielina (la cubierta de los nervios) por un funcionamiento anormal del sistema inmunitario, y tiene como consecuencia que las señales del cerebro no llegan a su destino. Por ello se manifiesta de maneras muy variadas (problemas de visión, de coordinación, de memoria, debilidad muscular, pinchazos, tics). No tiene cura y solo se pueden prescribir terapias paliativas durante los brotes o como mantenimiento. Por eso un fármaco que haya superado la primera fase de los ensayos en humanos es una buena noticia para los afectados (entre ellos, dos millones de europeos). Y eso es lo que publicó este miércoles en la revista Neurology, Neuroimmunology & Neuroinflammation un equipo de la Asociación Americana de Neurología.
El trabajo es solo una fase I, la que mide la seguridad del medicamento, y le queda un largo recorrido hasta llegar al uso clínico, pero tiene un abordaje novedoso, explican los autores. Hasta ahora, lo que se intenta con las terapias para la esclerosis múltiple es que no vuelva a haber brotes (la enfermedad no actúa de manera continua, sino que lo hace por episodios intercalados con periodos de estabilidad).
Leer más: Un fármaco para la esclerosis múltiple supera la primera fase de ensayos
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El fármaco inyectable superó las pruebas de eficiencia realizadas con una muestra de 1.500 pacientes con la enfermedad
Fuente: El Comercio
Cambridge, Massachusetts. (AP).
Las reguladores federales en Estados Unidos aprobaron un nuevo medicamento de Biogen Idec para pacientes con tipos de esclerosis múltiple con recaídas, anunció el laboratorio. La compañía informó que la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) aprobó el fármaco inyectable Plegridy tras revisar los resultados de un estudio en el que participaron más de 1.500 personas con la enfermedad. La esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema inmunológico en la que el organismo ataca el cerebro y la médula espinal. Los síntomas se presentan y desaparecen, pero a menudo regresan meses después. La Comisión Europea aprobó recientemente el Plegridy. Biogen también comercializa los medicamentos Avonex y Tysabri contra la esclerosis múltiple.
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Científicos del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe de Valencia han demostrado que los pacientes con esclerosis múltiple, concretamente aquellos que sufren las formas más graves de la enfermedad y con peor respuesta al tratamiento, presentan una población atípica de linfocitos B, cuya producción de anticuerpos es especial, pues sufren un proceso denominado hipermutación somática para adquirir especificidad dentro del sistema nervioso central. Estos cambios ocurren normalmente en zonas especializadas del sistema inmunitario del cuerpo humano llamadas centros germinales, pero nunca habían sido descritos en el sistema nervioso central.
Aunque se desconoce aún cómo este proceso de hipermutación somática está regulado en los centros nerviosos, la investigación abre nuevas vías para crear dianas terapéuticas y sirve, además, para predecir mejor el pronóstico de los pacientes, según destaca Francisco Pérez Miralles, quien ha participado en esta investigación coliderada por el doctor Eduardo Beltrán, miembro de la Unidad Mixta de Esclerosis Múltiple y Neurorregeneración del IIS La Fe, y por el doctor Klaus Dornmair de la Universidad Ludwig-Maximilians (Munich, Alemania).
La investigación, que ha sido publicada en la prestigiosa revista Brain, ha contado también con la participación del doctor Bonaventura Casanova Estruch, responsable de la Unidad Mixta, así como investigadores del Hospital Clínico de Valencia y el Hospital Ramón y Cajal de Madrid.
Leer más: Descubren una respuesta anómala de los linfocitos B en casos de esclerosis múltiple
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En 2011, aunque algunas de aquellas afirmaciones se mantienen como ciertas, el panorama de esta enfermedad desmielinizante, en su conjunto, ha cambiado bastante. Su diagnóstico ha mejorado mucho, con ello ha aumentado su tasa de prevalencia en países como el nuestro, acercándonos algo a las cifras de Gran Bretaña, tanto, que se ha convertido en los países desarrollados en la enfermedad neurológica más frecuente en adultos jóvenes; se conoce bastante más acerca de la fisiología y la patología de los oligodendrocitos; hay interesantes hipótesis acerca de la/s posible/s causas que originan la enfermedad; ha mejorado el tratamiento anti-inflamatorio, aumentando la perspectiva y la calidad de vida para un paciente nuevo e incluso, en los últimos quince años, han aparecido fármacos específicos para el tratamiento de la esclerosis múltiple, todos ellos inmunomoduladores de una u otra naturaleza (fármacos, anticuerpos, trasplantes de células)... Y aquí quería llegar y espero haberle convencido, amable lector, para llegar conmigo y seguir leyendo.
Leer más: CURAR LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE: ¿ME DEJAS SOÑAR ,QUIZÁS…?